產品介紹
北京醫療器械許可證辦理有什么要求嗎？
醫療器械許可證怎么分類呢？
醫療器械辦理要求有什么人員？
醫療企業專業辦理：葆豐集團：潘先生
醫療器械按照風險程度實行分類管理。
類是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
第二類是具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
第三類是具有較高風險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫療器械。
一類醫療器械是不需要辦理許可證的
二類也只需要做一個備案
而三類醫療器械才需要辦理許可證
三類醫療器械呢又分為普通三類，一次性無菌和體外診斷試劑。
三類醫療器械經營許可證辦理條件：
1、到工商部門取得營業執照；
2、打算經營醫療器械。
3、普通三類要求辦公地址100平，倉庫面積60平；一次性無菌要求辦公地址60平，倉庫面積80平；體外診斷試劑要求40立方的冷庫，60平的辦公地址，100平的倉庫。
辦理三類醫療器械許可證所需材料
1、企業名稱，經營范圍，股東出資比例及身份證明；
2、符合醫療器械經營要求的辦公場地和倉庫證明；
3、名或以上醫學專業或相關專業人士人員身份證明、證書；
4、質量管理文件等；
5、財務人員身份證和上崗證；
6、供應商營業執照，許可證及授權書；
7、其他相關材料。
我們公司還有一下業務及各項資質辦理：
內資注冊、外資注冊、個體注冊、自貿區注冊、外資分公司設立、股份公司注冊、集團公司注冊、分公司注冊、霍爾果斯公司注冊、公司起名、公司年報、公司變更、公司注銷、公司重組、代表處設立、中外合資注冊、離岸公司注冊、香港公司注冊
專項審批業務：
食品許可、拍賣許可、出版物、道路運輸、電信增值、勞務派遣、旅游、營業性演出、廣播電視制作、人力資源、文網文、衛生、餐飲環保、輻射安全、進出口權。
北京醫療器械許可證辦理有什么要求嗎？
醫療器械許可證怎么分類呢？
醫療器械辦理要求有什么人員？
醫療企業專業辦理：葆豐集團：潘先生
