產(chǎn)品介紹
醫(yī)療器械許可證,二類,三類,地址,庫(kù)房,全程代理!
趙經(jīng)理——醫(yī)療器械:176/*-0162/*-7892
辦理醫(yī)療器械許可證沒(méi)有庫(kù)房,核查不通過(guò),不知道需要怎么辦理,你可以咨詢我,我們用成功案例來(lái)說(shuō)話,沒(méi)有過(guò)多的花哨,您有需求,我能提供,僅此而已!
辦理時(shí)需要提交的材料:
1、營(yíng)業(yè)執(zhí)照正副本
2、公章,法人和企業(yè)負(fù)責(zé)人及質(zhì)管身份證原件和畢業(yè)證原件
3、公司工作人員信息
4、房本復(fù)印件
5、租賃合同復(fù)印件
6、提供醫(yī)療器械軟件
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一、經(jīng)營(yíng)Ⅲ類、Ⅱ類6840體外診斷試劑的,且經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的面積100平方米以上,庫(kù)房面積60平方米以上,冷庫(kù)容積20立方米以上。
二、經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備、Ⅲ-6846植入、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材產(chǎn)品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積100平方米,庫(kù)房面積40平方米。
三、經(jīng)營(yíng)類代號(hào)為Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6845體外循環(huán)及液處理設(shè)備、Ⅲ-6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料、Ⅲ-6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑、Ⅲ-6866醫(yī)用高分子材料及制品的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積60平方米,庫(kù)房面積80平方米。
四、經(jīng)營(yíng)除上述類代號(hào)以外其他Ⅲ類醫(yī)療器械的,經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所面積于60平方米以上,并配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的倉(cāng)庫(kù)。