產(chǎn)品介紹
3Q驗證怎么做旦霆科技作為專業(yè)的潔凈室檢測/壓縮空氣檢測/計算機化系統(tǒng)驗證/3Q認證/3Q驗證以及GMP咨詢機構(gòu)，具備CMA資質(zhì)，專業(yè)的咨詢+驗證+檢測團隊，采用國外知名品牌的檢測儀器為國內(nèi)300余家公司提供了優(yōu)質(zhì)的咨詢、驗證及檢測服務(wù)。業(yè)務(wù)范圍覆蓋沈陽、上海、江蘇、浙江、廣東、北京、深圳、天津、山東、安徽、福建、湖北、湖南、重慶、四川、遼寧、吉林等省市地區(qū)。聯(lián)系電話：費用報價請撥打021-59882315/2325 技術(shù)咨詢請撥：17717575933 /021-59883115 陳經(jīng)理公司官網(wǎng)： 驗證怎么做？3q認證怎么做？3Q驗證 俗稱3Q認證：3Q驗證的全稱具體是指IQ/OQ/PQ即IQ安裝確認、OQ運行確認、PQ性能確認；行業(yè)外人士習(xí)慣叫3Q認證，旦霆科技作為專業(yè)的3Q驗證公司及3Q認證機構(gòu)具備非常豐富的驗證經(jīng)驗，可提供制藥行業(yè)相關(guān)的所有3Q驗證服務(wù)，如設(shè)備3Q驗證、儀器3Q驗證、并可提供符合FDA/CFDA/EU等GMP標(biāo)準(zhǔn)的驗證文件。1.驗證范圍：生產(chǎn)設(shè)備、研發(fā)設(shè)備、實驗室分析儀器、實驗室檢測儀器等如（電子天平3Q驗證、溶出儀3Q驗證、培養(yǎng)箱3Q驗證、冰箱3Q驗證、酶標(biāo)儀3Q驗證、）2.執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：FDA cGMP+EU GMP+CFDA GMP+WHO 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等等3.適用群體儀器生產(chǎn)商+儀器銷售商+制藥廠+研發(fā)企業(yè)+醫(yī)療機構(gòu)+醫(yī)療器械廠等4.驗證交付物 生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證（設(shè)備3Q認證）：CCA部件關(guān)鍵性評估,RA功能性風(fēng)險評估,DQ設(shè)計確認+IQ安裝確認+OQ運行確認+PQ性能確認+RTM需求追蹤矩陣（對于設(shè)備廠商，可提供FAT工廠驗收測試+SAT現(xiàn)場驗收測試） 儀器3Q驗證（儀器3Q認證）:RA功能性風(fēng)險評估,IQ安裝確認+OQ運行確認+PQ性能確認 當(dāng)生產(chǎn)設(shè)備3Q驗證/系統(tǒng)驗證/實驗室儀器3Q驗證時含上位機操作軟件或PLC或HMI時，3Q驗證內(nèi)容應(yīng)分為硬件驗證和軟件驗證，軟件驗證遵循GAMP5指導(dǎo)性文件。 .1針對GAMP5 中的4類軟件我們提供：GXP影響性評估，21CFR Part11評估，RA功能性風(fēng)險評估，DQ設(shè)計確認，IQ安裝確認，CT配置測試，ST系統(tǒng)測試，UAT
