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條 在《制造許可證》有效期內，制造單位需要增項時，應當向發證機關提出資質許可增項申請，注明增項的內容。
增項申請、受理、鑒定評審、審查發證和公告按照本章 節至第三節的規定辦理。增項應當在制造許可證有效期內辦理完成。
只增加設備類別的，資質申請單位可以提出免評申請。發證機關經確認，對于原質量保證體系實施正常、原發證設備類別的許可資源可以滿足申請增項的設備類別制造條件的資質申請單位，可以直接予以免評。予以免評的，經發證機關審批后直接增項并換發《制造許可證》。