產(chǎn)品介紹
福州生物GMP潔凈室建設(shè)廈門萬級制藥潔凈室十萬級制藥潔凈室華業(yè)供制藥廠空調(diào)凈化GMP潔凈室有哪些驗(yàn)收要求1潔凈室四壁的所有連接部位縫隙均應(yīng)膠封,不得在其上開有各類檢查口。不宜有裸裝的各類管道。【檢查方法】外觀檢查。2除走廊外,潔凈室內(nèi)風(fēng)口應(yīng)上送下回。室寬4m以上回風(fēng)口應(yīng)兩側(cè)布置。【檢查方法】外觀檢查。【結(jié)果處理】不符合要求時(shí),使用中應(yīng)加強(qiáng)渦流區(qū)監(jiān)測,無回風(fēng)口側(cè)不應(yīng)布置生產(chǎn)線。【參考】美國《制藥工程指南》第三卷《無菌生產(chǎn)設(shè)施》明確指出排(回)風(fēng)口應(yīng)在地面附近,即“排風(fēng)格柵位置應(yīng)處于低氣流區(qū)域”。3當(dāng)局部5級送風(fēng)面面積大于等于室面積的1/12時(shí),萬級背景區(qū)不用設(shè)送風(fēng)口。當(dāng)設(shè)送風(fēng)口時(shí),或上述比例