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上海麗馳計量儀器有限公司
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藥品穩定性試驗箱廠家 藥品穩定性試驗箱價格 藥品穩定性試驗箱 批發麗馳供一、國內標準系列:滿足標準:新原料藥和制劑的穩定性試驗Q1A(R2)備注滿足標準:GPM 2010版中國藥典穩定性試驗滿足標準:CHP 2010中國藥品生物制品鑒定所執行標準:濕熱試驗箱技術條件GB/T 10586--2006二、試驗標準:1、一般情況:研究項目儲存條件申報至少完成的時間長期25°C ± 2°C/60% RH ± 5% RH12個月中間儲存30°C ± 2°C/65% RH ± 5% RH6個月加速試驗40°C ± 2°C/75% RH ± 5% RH6個月2、冷藏儲存的原料藥:研究項目儲存條件申報至少完成的時間長期5°C ± 3°C12個月加速25°C ±2°C/60% RH ± 5% RH6個月3、冷凍儲存原料藥:研究項目儲存條件申報至少完成的時間長期- 20°C ± 5°C12個月三、使用條件:1、環境條件溫度:15°C~35°C;相對濕度:不大于85%RH;大氣壓:80kPa~106kPa;周圍無強烈震動;無陽光直接照射或其它熱源直接輻射;周圍無強烈氣流。當周圍空氣需強制流動時,氣流不應直接吹到箱體上;周圍無強烈電磁場影響;周圍無高濃度粉塵及腐蝕性物質;2、供水條件加濕使用水:純化水、蒸餾水、純凈水或無雜質高純水水溫:不高于30°C水壓: ~ ;水質:滿足工業用水標準排除的冷凝水未經過處理不得循環使用。注:針對藥品穩定性試驗箱實施。四、技術指標一: 技術參數鈑金結構圖產品性能:試驗箱使用類型為(I類型)恒定濕熱一、外殼鈑金材質 1、外殼鈑金采用的是上海寶鋼高硬度 冷軋板,經剪板、折彎、焊接、打磨成型,內部加有2mm鋼板作為加強筋,牢固、可靠、不易變形。 2、外觀涂層用靜電噴粉經高溫烘烤制成具有耐磨、耐老化、防觸電、平整光滑、色澤均勻、無露底、起泡、起層耐擦傷。二、內膽鈑金結構材質 1、內膽材質采用廣州佛山 SUS304鏡面不銹鋼,剪板、折彎、焊接制成。 2、經過專業人士設計結構合理,用無縫焊接技術保證無漏氣、滲水現象,內部有三層隔板(符合)GB/T10586-2006國家標準要求,上層、中層、下層。3、風道設計,上面吸風、下面出風保證內倉溫濕度的均勻度。4、內部裝有低電壓LED照明燈,無*
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