產品介紹
中凈環球凈化可提供一類、二類、三類醫療器械車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。具備裝飾裝修、機電安裝、凈化行業等資質，眾多成功案例。
無菌醫療器械是任何標明“無菌”的醫療器械，建設無塵車間是保證無菌醫療器械質量的基本條件，控制無菌醫療器械生產過程的環境并規范其生產，防止環境對無菌醫療器械污染；廠區的地面、道路應平整不起塵，宜通過綠化等減少露土面積或有控制揚塵的措施，垃圾、閑置物品等不應露天存放等，總之廠區的環境不應對無菌醫療器械的生產造成污染。按生產工藝流程布置，人、物流走向合理，須配備人員凈化室：存外衣室、盥洗室、穿潔凈工作服室及緩沖室,物料凈化室:脫外包間、緩沖室和雙層傳遞窗，除配備產品工序要求的用室外，還應配備潔具室、洗衣間、暫存室、工位器具清洗間等，每間用室相互獨立，潔凈車間的面積應在保證基本要求前提下，與生產規模相適應。
無塵車間須配備獨立凈化空調系統的無菌檢測室與生產區分開，要求為萬級條件下的局部百級；檢測的項目為六項：溫度、濕度、壓差、換氣次數、塵埃數、沉降菌；植入和介入到血管內及需要在萬級下的局部百級潔凈區內進行后續加工如灌裝封等的無菌醫療器械或單包裝出廠的配件，其不清洗零部件的加工，末道清洗、組裝、初包裝及其封口等生產區域應不低于10000級潔凈度級別。
