產品介紹
醫療器械潔凈室（區）控制要求
1.材料
潔凈室（區）地面一般采用自流平或PVC等耐酸耐磨的材料；墻面一般采用彩鋼板，應平整光滑，接口應嚴密，無裂縫；門窗不應采用木制材料。
工藝用水管路的材料應耐腐蝕、易消毒，可根據需要選擇不銹鋼管、聚丙烯、ABS工程塑料等材料。
2.密閉性
潔凈室內門窗、墻壁、頂棚、地面的構造和施工縫隙應采取密閉措施，不宜設置門檻；潔凈室窗戶與室外環境相連時應采用雙層結構設計。空調機組進風口應設置如止回閥等防倒灌裝置。
3.安全門
安全門應有明顯標識，應向安全疏散方向開啟；安全門可采用落地玻璃封閉，并配備安全錘等開啟工具；安全通道應無障礙。
4.防異物設施
生產廠房應配有如滅蠅燈、門簾、紗窗、粘鼠板、擋鼠板等防塵、防蟲和其他動物、異物進入的設施。企業還應對空調機組進風口采取防止異物進入的相應措施。
潔凈環境的管理可參考原北京市食品藥品監督管理局印發的《醫療器械潔凈室（區）檢查要點指南（2013版）》。
中凈環球凈化可提供醫療器械車間、凈化車間的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。
