產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械GMP車間廠房、診斷試劑車間、PCR實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。
潔凈區(qū)是對(duì)懸浮粒子和微生物的污染數(shù)量進(jìn)行環(huán)境控制的房間或區(qū)域，其建筑結(jié)構(gòu)、裝備及使用均具有減少對(duì)該區(qū)域內(nèi)污染源的介入、產(chǎn)生和滯留的功能，潔凈區(qū)內(nèi)其他有關(guān)參數(shù)如溫度、濕度、壓力等需按要求進(jìn)行控制；對(duì)于醫(yī)療器械生產(chǎn)而言，潔凈區(qū)包括生產(chǎn)區(qū)域和檢驗(yàn)區(qū)域，此外還有連接各個(gè)功能區(qū)域的緩沖過度通道，潔凈區(qū)的主要作用在于控制產(chǎn)品所接觸大氣的潔凈度及環(huán)境的溫濕度，使產(chǎn)品能在一個(gè)良好的環(huán)境空間中生產(chǎn)、制造和檢驗(yàn)；潔凈區(qū)送排風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)及有效運(yùn)行是保證潔凈度的關(guān)鍵之一。
由于潔凈區(qū)域的內(nèi)部環(huán)境是潔凈區(qū)域的外部環(huán)境經(jīng)過處理過程的結(jié)果，內(nèi)部環(huán)境取決于送排風(fēng)系統(tǒng)溫濕度調(diào)節(jié)和空氣過濾能力等因素，也與外部環(huán)境條件密切相關(guān)，潔凈區(qū)域的送排風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)需考慮當(dāng)?shù)夭煌瑫r(shí)期的氣候條件；在按周期進(jìn)行內(nèi)部環(huán)境的動(dòng)、靜態(tài)監(jiān)測時(shí)，也應(yīng)適當(dāng)記錄當(dāng)時(shí)的外部環(huán)境條件，借以分析評(píng)估外部環(huán)境變化對(duì)潔凈區(qū)域的影響；潔凈區(qū)域送、排風(fēng)口應(yīng)安裝電動(dòng)閘門，該電動(dòng)閘門應(yīng)與空調(diào)送風(fēng)機(jī)組聯(lián)動(dòng)，送風(fēng)機(jī)組開啟，電動(dòng)閘門打開；送風(fēng)機(jī)組停止，電動(dòng)閘門應(yīng)立即關(guān)閉，以防止外部氣體對(duì)潔凈區(qū)域內(nèi)部環(huán)境造成污染，對(duì)一套送風(fēng)機(jī)組各區(qū)域需要防止交叉污染的，也應(yīng)安裝聯(lián)動(dòng)電動(dòng)閘門隔離。
回風(fēng)口一般是可調(diào)節(jié)的百葉窗，其大小對(duì)潔凈室內(nèi)的塵埃粒子數(shù)量有直接影響，若回風(fēng)口較小，有利于凈化空氣和原空氣的混和與稀釋；若回風(fēng)口過大，凈化空氣從進(jìn)風(fēng)口進(jìn)入，還未與原空氣混和就經(jīng)回風(fēng)口排出，而含有較多塵埃的周邊部分原空氣得不到混合、稀釋和排出，長時(shí)間停留在潔凈室內(nèi)；回風(fēng)口的大小還影響凈化系統(tǒng)的氣流分布和壓差設(shè)定，因此凈化車間的承建單位在系統(tǒng)調(diào)試時(shí)會(huì)將每個(gè)回風(fēng)口調(diào)節(jié)到合適的大小位置，并做好標(biāo)記，但實(shí)際情況是部分承建單位未做標(biāo)記，或者醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在清潔時(shí)改變了回風(fēng)口的大小，忘記位置復(fù)原或無法復(fù)原，對(duì)此應(yīng)予以關(guān)注并督促相關(guān)企業(yè)采取措施。
