產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供GMP廠房、GMP無(wú)塵廠房、潔凈廠房、無(wú)菌車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù),經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠,具備裝飾裝修、機(jī)電安裝、凈化行業(yè)等資質(zhì),擁有眾多成功案例。
新建車間應(yīng)以新版GMP的高標(biāo)準(zhǔn)為依據(jù),嚴(yán)格按照規(guī)定按工序設(shè)置A、B、C、D級(jí)潔凈區(qū),所以應(yīng)該建造A級(jí)潔凈區(qū);盡管在短期看來(lái),這種改造造價(jià)高、投入大,但是就長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,一旦改造完成,將會(huì)帶來(lái)很大的收益。要獲得高潔凈度環(huán)境,就須減少塵粒的產(chǎn)生,塵粒主要由外界滲漏進(jìn)入和物料處理時(shí)發(fā)生,以及操作人員產(chǎn)生和帶入,其中生物制品生產(chǎn)人員產(chǎn)生
和帶入是為主要的。因此,減少操作人員人數(shù)及降低人員活動(dòng)頻度是十分重要的,為此應(yīng)選用可靠的、高性能的設(shè)備,如灌裝、加塞等設(shè)備應(yīng)該可靠而不要求人工干預(yù),凍干機(jī)的自動(dòng)壓塞功能應(yīng)良好等,同時(shí)嚴(yán)格維持相鄰不同等級(jí)潔凈區(qū)壓差10Pa、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)的壓差15Pa,以減少塵埃粒子的滲入;盡可能減少塵埃粒子的產(chǎn)生是以少換氣次數(shù)達(dá)到高等級(jí)潔凈度經(jīng)濟(jì)的方法。
對(duì)于大多數(shù)現(xiàn)有的生產(chǎn)線,將萬(wàn)級(jí)空氣凈化系統(tǒng)加以改造,盡可能將換氣次數(shù)提高到60次左右。采取加大壓差由原來(lái)的5Pa增至10Pa, 將人員減至少等綜合措施以后,努力爭(zhēng)取加裝層流罩自凈器以達(dá)到相應(yīng)級(jí)別的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)的測(cè)試指標(biāo);應(yīng)該指出層流罩提供層流保護(hù)能獲得較高潔凈度的局部環(huán)境,但層流保護(hù)只能阻礙塵粒向保護(hù)區(qū)域滲入,而不能阻止塵粒擴(kuò)散,更無(wú)助于降低潔凈區(qū)的塵粒濃度,而且恰恰是相反。由于換氣次數(shù)大幅度提髙,可以對(duì)各個(gè)不同等級(jí)潔凈區(qū)安裝各自獨(dú)立的空氣凈化系統(tǒng),以便于設(shè)定各自的新風(fēng)比,有效地節(jié)約能源和延長(zhǎng)高效過(guò)濾器的壽命。
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