產(chǎn)品介紹
中凈環(huán)球凈化可提供GMP車間、無菌車間、診斷試劑車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、裝修改造等配套服務(wù)，技術(shù)、經(jīng)驗(yàn)豐富、價(jià)格實(shí)惠。
控制氣流方向的方法是控制相鄰空間的壓力，GMP要求在潔凈室與鄰近潔凈度較低的空間之間保持一個(gè)可測量的壓差, GMP不同空氣級別之間的DP值規(guī)定為不小于 lOPa,FDA建議值為10-15Pa。只有幾個(gè)壓差計(jì)的小型工作場所可以選擇讀取不同等級區(qū)域之間的壓力（沒有氣鎖室時(shí)為潔凈室之間的壓差），需要監(jiān)測大量壓差的大型設(shè)施通常采用共用參照點(diǎn)的方法，由此使壓力傳感器的數(shù)目實(shí)現(xiàn)小化，同時(shí)大程度減小復(fù)合誤差。 由于流量很小，所以壓力測量管的規(guī)格也很小，管路規(guī)格的一作用是使氣壓波得到延緩，壓力測量基準(zhǔn)點(diǎn)宜設(shè)置在有較大容積、開口較少，相對于室外無壓力變化或變化緩慢的場所。房間壓力取決于對進(jìn)出房間空氣風(fēng)量 的控制，GMP并未要求采用如驅(qū)動風(fēng)閥或定風(fēng)量裝置對壓降或氣流方向進(jìn)行控制，而這種利用靜態(tài)氣流平衡使房間達(dá)到規(guī)定DP值的方法得到了普遍的應(yīng)用。
氣鎖室一般設(shè)置在潔凈室的出入口，是用以阻隔外界污染氣流和控制壓差而設(shè)置的緩沖間，這些氣鎖室通過若干扇門對出入空間進(jìn)行控制，同時(shí)還為穿/脫潔潔服、消毒、凈化等操作提供場所，常見的氣鎖室壓力設(shè)計(jì)有三類，梯度式、正壓式、負(fù)壓式。根據(jù)中國GMP規(guī)定應(yīng)對潔凈區(qū)的懸浮粒子進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測，包括 ：在關(guān)鍵操作的全過程，包括設(shè)備組裝，對A級區(qū)進(jìn)行微粒監(jiān)測；在B級區(qū)采用相似于A級區(qū)的監(jiān)測系統(tǒng)，根據(jù)B級區(qū)對A級區(qū)的影響程度，采樣頻率和采樣量可予以調(diào)整；按質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) 管理原則對C級和D級進(jìn)行動態(tài)監(jiān)測。
