產品介紹
云南昆明GMP車間設計裝修：
GMP制藥：無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別：
A級
高風險操作區，如：灌裝區、放置膠塞桶、敞口安瓿瓶、敞口西林瓶的區域及無菌裝配或連接操作的區域。通常用層流操作臺（罩）來維持該區的環境狀態。層流系統在其工作區域必須均勻送風，風速為 - （指導值）。應有數據證明層流的狀態并須驗證。在密閉的隔離操作器或手套箱內，可使用單向流或較低的風速。
B級
指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域。
C級和D級
指生產無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區。
潔凈區與非潔凈區之間、不同級別潔凈區之間的壓差應不低于10帕斯卡，相同潔凈度級別不同功能的操作間之間應保持適當的壓差梯度，以防止污染和交叉污染。減少塵粒的產生，獲得高潔凈度。塵粒產生三個途徑：外界滲入、生產工藝過程中產生、操作人員產生和帶入。從以上三方面考慮，控制塵粒產生，如：保持壓差（不同潔凈區保持10Pa,潔凈區非潔凈區壓差15Pa)。中凈環球凈化可提供GMP車間的咨詢、規劃、設計、施工裝修等配套服務。更多GMP車間信息可查看： - .asp?id=2243&mnid=9&sh=109
