gmp無塵車間-廣州啟恒凈化口碑好的廣州食品無菌車間裝修推薦

廣州啟恒環境科技有限公司是一家享譽業內的2012-12-26。公司自成立以來，主要以廣州食品無菌車間裝修為服務方向，向客戶提供長期而優異的集成式服務，在廣東廣州深受廠家的歡迎和肯定。本公司擁有豐富的合作資源和服務團隊，全心全意地為廣大的廠家提供可靠的廣州食品無菌車間裝修而奮斗。

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(一)潔凈實驗室

1.潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

2.潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

3.結構與要求無菌潔凈室不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。

4.溫度、濕度無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度控制在25±2℃，相對濕度40-60%。

5.操作間無菌室內應安裝空氣過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應為10000級。

6.緩沖間緩沖間內應有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。

(二)潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

(三)潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時。

(四)潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的技術要求驗證項目十萬級 一萬級 一百級溫度(℃)

3.驗證的周期建議每半年一次，也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數。

廣州啟恒凈化服務范圍涉及多個項目，主要以廣州食品無菌車間裝修為主，公司以高科技、高標準、高起點參與項目，在廣東省深受廣大廠家的支持與信賴。公司提供的廣州食品無菌車間裝修的服務周期是1-3個月。誠信為本、創意無限、精進無止、永無止境，為您提供滿意服務。

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為保證的制藥生產環境，無塵車間濕度的測試便顯得十分重要。無塵車間室溫的濕度測試是檢驗凈化車間內部穩定性的一項重要工作，目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據了解，無塵車間濕度的測試通常采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。有技術人員表示，相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，建議采用一同測試。無塵車間本身是對塵粒及微生物含量進行控制的區域(房間)，其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)內污染源的介入，產生和滯留的功能。但隨著政策調整、大氣污染加劇及生物安全隔離需要等原因，無塵車間在制藥領域的應用或將日漸凸顯。據了解，無塵車間溫度測試有功能度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴格控制溫度精度時或建設方要求在“靜態”或“動態”進行測試時應用;一般溫度測試主要使用于“空態”時溫度測試。而且就是在進行調試，氣流均勻性測試時完成。無塵車間功能溫度測試，應將無塵車間工作區劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米，也可以與建設方協商確定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。無塵車間溫度測試需要在凈化空調系統連續運行24H以上之后再進行。制藥車間溫濕度對藥品質量也具有的影響。一般在無特殊要求的情況下時，制藥廠車間溫度應控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產儲存環境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質量和安全。這就需要制藥廠對濕度進行合理的調控，才能符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證要求。因此時刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關重要。

廣州啟恒環境科技有限公司本著“優異高能、誠實守信、務實創新、共同發展”的原則，全心全意為廣大廠家提供快捷、放心、優越品質的廣州食品無菌車間裝修服務。公司愿與各界朋友精誠合作，共創未來！公司地址：中山大道東170號柏盈商廈313室，源自可靠，竭誠為您服務。

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