化妝品車間圖-廣州市可靠的無塵式車間定制

廣州啟恒凈化服務范圍涉及多個項目，主要以無塵式車間定制為主，公司以高科技、高標準、高起點參與項目，在廣東省深受廣大企業的支持與信賴。公司提供的無塵式車間定制的服務周期是1-3個月。誠信為本、創意無限、精進無止、永無止境，為您提供滿意服務。

化妝品車間圖-廣州市可靠的無塵式車間定制。 廣州啟恒環境科技有限公司坐落在中山大道東170號柏盈商廈313室，是一家以向企業提供長期而優異的無塵式車間定制集成式服務為主的有限責任公司。我們可靠，所以值得信賴，我們專注，所以必將高速發展。廣州啟恒凈化愿與廣大企業達成合作協議，在無塵式車間定制中互助互利共同發展。

隨著社會的發展，生活品質的提升，人們對各行各業的產品不斷提出了更高的要求，無論從航天航空、醫藥醫療，再到食品飲料，還是電子機械等都有這樣的要求；為滿足這樣的要求，就為各行各業關鍵性步驟建設凈化工程、無塵車間來保障產品質量，提升產品檔次，也是科技進步的標志。本工程方案為化妝品、醫用塑料軟管注塑車間彩鋼板隔墻吊頂裝修、凈化空調安裝、照明電氣、環氧樹脂地面凈化工程。

生物制藥企業要求GMP的目標是建立科學的、嚴格的無菌藥品生產環境、工藝、運行和管理體系，限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染，生產出高品質的、衛生藥物產品。我們的潔凈室和污染控制技術是保證GMP成功實施的的主要手段之一。

通過對生物制藥客戶生產環境的深入研究和工程經驗積累，我們清楚了解生物制藥生產過程環境控制的關鍵;節能是我們系統方案優先考慮的；我們擅長的就是給予客戶符合GMP及Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822國際標準要求，同時應用了節能技術的環境解決方案；我們可以提供從GMP整廠規劃設計——物流凈化方案、潔凈空調系統、潔凈裝飾系統；整廠節能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監測、維護系統等安裝配套服務。建設依據規范：《醫藥工業潔凈廚房設計規范》GB 50457-2008、廣州啟恒凈化科技有限公司以高品位的設計、高質量的施工、贏得了較高的美譽度,穩穩地站在了廣東潔凈行業公司前列,啟恒凈化為您打造廠房。

化妝品車間圖-廣州市可靠的無塵式車間定制。 廣州啟恒凈化為企業提供無塵式車間定制整體解決方案。在過去多年的發展過程中，廣州啟恒環境科技有限公司憑借成熟的管理方法、服務理念、設計思想以及強大的資源整合能力，針對各種無塵式車間定制工程提出的方案在安全性、經濟性、可操作性等各方面都深受好評，秉承全心全意為顧客服務，忠實履行自己的職業職責的服務標準，所有施工都取得了圓滿成果。

潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

4.人員正確著裝后經人流通道進入潔凈室5.使用完畢，應用消毒液清潔工作臺面。實驗人員在更衣室換下無菌工作衣后出潔凈工作室。開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后，關閉潔凈工作室的控制開關。

潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時

潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的方法潔凈度和微生物數：采用GB/T16292~16294-1996，其他項目：參照JGJ71-90。

3.驗證不符合項的處理當潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差等指標出現不符合時，應停用潔凈室，對凈化系統進行調整后，在重新驗證，直至符合規定才能重新啟用潔凈室。當溫度、相對濕度和照度等指標出現不符合時，潔凈室可不必停用，但應及時修復空調系統(或更換照明裝置)，使其符合規定。

(一)潔凈實驗室

1.潔凈室的布局根據樣品檢驗要求，一般應至少包括更衣緩沖系統、微生物限度檢查室、無菌檢查室、陽性菌室和物流通道。

2.潔凈室的設計要求凈化級別：潔凈走廊、檢查室、陽性菌室應為一萬級;其他房間應為十萬級氣流組織：陽性菌室對走廊呈負壓，走廊對緩沖有5Pa的正壓;陽性菌室全排風電氣控制：控制開關外置;設置通訊系統。

3.結構與要求無菌潔凈室不宜設在底層，防潮、防霉、采光好，遠離交通干道，廁所及污染區，面積不超過10m2，高度不超過2.4m，由兩個緩沖間、操作間組成。

4.溫度、濕度無菌室內溫度和相對濕度直接影響紫外殺菌燈的殺菌效果，故溫度控制在25±2℃，相對濕度40-60%。

5.操作間無菌室內應安裝空氣過濾層流裝置及調溫裝置。潔凈度要求：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌室應為10000級。

6.緩沖間緩沖間內應有洗手盆，消毒液，無菌衣，帽，口罩，拖鞋等，緩沖間內不應放置培養箱和其他雜物。

(二)潔凈室的使用

1.在實驗開始之前1小時啟動風機系統(空調系統)，并開啟空氣消毒裝置，消毒至少半小時后關閉

2.觀察并潔凈室的壓差

3.物品經物流通道進入潔凈室

(三)潔凈室的清潔維護

1.潔凈室的清潔維護分為日常維護、定期維護和不符合時的維護。

2.日常維護由每次實驗的實驗人員進行，維護的范圍為進行實驗的潔凈工作室和輔助潔凈區，維護的頻率為每次實驗后。

3.定期維護由實驗室指定專人進行，維護的范圍為所有潔凈工作室，維護的頻率為每二周一次。

4.不符合時的維護由實驗人員進行，維護的范圍為所有不符合的潔凈室，維護的時機為出現不符合時。

(四)潔凈室的驗證

1.驗證的項目潔凈度、微生物數、換氣次數、靜壓差、照度、溫度、相對濕度

2.驗證的技術要求驗證項目十萬級 一萬級 一百級溫度(℃)

3.驗證的周期建議每半年一次，也可根據潔凈室的使用頻率適當增加驗證次數。

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