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二類醫(yī)療器械檢測實驗室設(shè)計建造要求

供應(yīng)商:深圳市中凈環(huán)球凈化科技有限公司【公司商鋪】

所在地:廣東省深圳市

聯(lián)系人:蔡小姐

價格:1200

品牌:中凈環(huán)球凈化

發(fā)布時間:2023-02-06

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【產(chǎn)品詳情】二類醫(yī)療器械檢測實驗室設(shè)計建造要求

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中凈環(huán)球凈化可提供醫(yī)療器械車間、GMP車間的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。 壓差:相同潔凈度等級的潔凈車間壓差保持一致,對于不同潔凈等級的相鄰潔凈車間之間壓差要≥5Pa,潔凈車間與非潔凈車間之間要≥10Pa。   10萬級無塵室對溫度、濕度無特殊要求時,以穿著潔凈服不產(chǎn)生舒適感為宜,溫度一般控制在秋冬季20~22℃;春夏季24~26℃;波動±2℃。秋冬季潔凈車間空氣濕度控制在30-50%,春夏季潔凈車間空氣濕度控制在50-70%。   配電:潔凈室(區(qū))的主要生產(chǎn)用地一般照度值宜≥300Lx;輔助工作室、人員潔凈和物料潔凈用室、氣閘室、過道等的照度值宜為200~300Lx。 10萬級潔凈車間主要采用的送風(fēng)方式: 1、局部孔板頂棚送風(fēng); 2、帶擴散板高效空氣過濾器頂棚送風(fēng); 3、上側(cè)墻送風(fēng) 等三種送風(fēng)方式。 10萬級潔凈車間主要采用的回風(fēng)方式: 1、單側(cè)墻下部布置回風(fēng)口; 2、當(dāng)采用過道回風(fēng)時,在過道內(nèi)均勻布置回風(fēng)口或在過道端部集中設(shè)置回風(fēng)口。 廠房應(yīng)當(dāng)在工藝驗證前按照廠房標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn),主要包括廠房布局,地面,墻壁材質(zhì)及施工、房間的密封性能、配電線路的連接等方法確認(rèn)。 凈化系統(tǒng)安裝確認(rèn):空調(diào)機組,密封、無漏氣,符合設(shè)計安裝要求;送風(fēng)、回風(fēng)接口,密封、無漏氣 ;風(fēng)管,符合設(shè)計安裝要求,密封、無漏氣;排風(fēng)口,與頂棚密封合格;初效過濾器,潔凈、無破損;中效過濾器,潔凈、無破損;高效過濾器,符合安裝要求,潔凈、無破損。 空調(diào)系統(tǒng)運行確認(rèn):空調(diào)凈化機組的運行確認(rèn),電源自控系統(tǒng)、送回風(fēng)管道、輸送風(fēng)機、箱體;凈化空氣輸送管道的運行確認(rèn),氣密性、終端風(fēng)閥;空調(diào)系統(tǒng)的調(diào)試,溫度、濕度、靜壓差、調(diào)整換氣次數(shù)、風(fēng)速、塵埃數(shù)。在空調(diào)凈化系統(tǒng)正常工作的情況下,進行潔凈廠房靜態(tài)各項指標(biāo)的測定,以確認(rèn)潔凈廠房環(huán)境是否符合要求。檢查內(nèi)容:溫度,濕度,靜壓差,調(diào)整換氣次數(shù),風(fēng)速,塵埃數(shù),沉降菌數(shù)。  

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