食品無菌車間-廣東省廣州食品無菌車間裝修推薦

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潔凈室是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。潔凈室zui主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為潔凈室。

無塵車間是指將空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除，并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化，其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。無塵車間主要之作用在于控制產品(如硅芯片等)所接觸之大氣的潔凈度日及溫濕度，使產品能在一個良好之環境空間中生產、制造，此空間我們稱之為無塵車間。

無塵車間不同級別空氣潔凈度的空氣過濾器的選用、布置要點：對于300000級空氣凈化處理，可采用亞過濾器代替過濾器；空氣潔凈度100級、10000級及100000級的空氣凈化處理，應采用初、中、過濾器三級過濾器；中效或空氣過濾器宜按小于或等于額定風量選用；中效空氣過濾器宜集中設置在凈化空氣調節的正壓段；或亞空氣過濾器宜設置在凈化空氣調節系統的末端。

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清潔試驗室

1.凈化室的合理布局依據試品檢測規定，一般應少包含換衣緩存系統軟件、微生物菌種程度檢查室、無菌檢測檢查室、陽性菌室和貨運物流安全通道。

2.凈化室的設計方案規定清潔級別：清潔過道、檢查室、陽性菌室應是一萬級;別的屋子應是十萬級自然通風：陽性菌室對過道呈空氣壓力，過道對緩存有5Pa的正壓力;陽性菌室全排風系統電氣控制系統：自動開關外接;設定通信系統。

3.構造與規定無菌檢測凈化室不適合建在底層，防水、除霉、光照好，交通干道，洗手間及污染，總面積不超出10m2，高寬比不超出2.4m，由2個緩存間、操作室構成。

4.溫度、環境濕度無菌檢測室溫和空氣濕度立即危害紫外線殺菌燈的實際效果，故溫控在25±2℃，空氣濕度40-60%。

5.操作室無菌車間內要安裝空氣過慮層流手術室設備及控溫設備。潔凈度規定：凈化工作臺潔凈度為100級，無菌車間應是10000級。

6.緩存間緩存間內要有洗臉盆，消毒劑，無菌檢測衣，帽，防護口罩，涼拖等，緩存間內不可置放恒溫箱和別的臟物。

為保證的制藥生產環境，無塵車間濕度的測試便顯得十分重要。無塵車間室溫的濕度測試是檢驗凈化車間內部穩定性的一項重要工作，目的是確認空氣處理設施的溫度控制能力。據了解，無塵車間濕度的測試通常采用通風干濕球濕度計、電容式濕度計、數字式濕度計、毛發式濕度儀器。有技術人員表示，相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同，建議采用一同測試。無塵車間本身是對塵粒及微生物含量進行控制的區域(房間)，其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)內污染源的介入，產生和滯留的功能。但隨著政策調整、大氣污染加劇及生物安全隔離需要等原因，無塵車間在制藥領域的應用或將日漸凸顯。據了解，無塵車間溫度測試有功能度測試和一般溫度測試。功能溫度測試主要用于需嚴格控制溫度精度時或建設方要求在“靜態”或“動態”進行測試時應用;一般溫度測試主要使用于“空態”時溫度測試。而且就是在進行調試，氣流均勻性測試時完成。無塵車間功能溫度測試，應將無塵車間工作區劃分為等面積的柵格，每個分格面積不超過100平方米，也可以與建設方協商確定，每格測點1個以上，每個房間測點至少2個。無塵車間溫度測試需要在凈化空調系統連續運行24H以上之后再進行。制藥車間溫濕度對藥品質量也具有的影響。一般在無特殊要求的情況下時，制藥廠車間溫度應控制在18~26℃之間，相對濕度控制在45~65%RH;對于藥品來說，生產儲存環境濕度的大小變化都會直接影響到藥品的質量和安全。這就需要制藥廠對濕度進行合理的調控，才能符合《藥品生產質量管理規范》(GMP)認證要求。因此時刻做好無塵車間溫度測試工作便顯得至關重要。

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