佛山尼諾檢測提供的服務具有“認證周期短，效率高”特色，從創辦公司至今在商務服務領域不斷摸索，積累了很多關于口罩CE認證方面的寶貴經驗，誠實守信、踏實辦事。本著對各大生產商負責、對自己提供的服務服務的精神，在3-5天整個服務期間，能快速、順利的為您解決難題。我公司以為眾多各大生產商提供專業、周到的服務為榮，以能得到客戶的肯定而感到驕傲。

山西FDA認證-贛州FDA認證-吉安FDA認證。 佛山市尼諾檢測技術有限公司主要從事口罩CE認證，我們始終堅持誠信和讓利于客戶，堅持用自己的服務去打動客戶。我們憑借在全國建立的廣泛業務關系網和豐富的專業經驗，為各層面的各大生產商提供多方位便捷服務，更為客戶解決口罩CE認證過程中各種疑難問題。我們公司位于佛山市，具體地址在容桂街道容桂街道文海西路3號晟暉大廈5樓509。如果您對我們的口罩CE認證有需求，歡迎電話聯系。

為幫助緩解供應壓力，FDA在企業網站公布消息，其可以對個人防護類產品，進行快速審查，以應對供應短缺的局面。

這意味著，還沒有取得FDA認證的國內產品，按照其指引提交申請資料，有機會加快FDA注冊的進程，趕上這一波中國口罩賣quan球之美國篇。

以下是FDA發布消息的要點：

一、個人防護用裝備（PPE）供不應求。

二、FDA正努力緩解這一供求緊張局面，與業界展開合作。

三、措施之一就是對產品上市前的FDA認證申請進行快速審查。

四、這些產品及FDA代碼有：

外科口罩（FXX）

帶有kang菌/抗病毒劑的外科口罩（OUK）

兒科/兒童口罩（OXZ）

外科手術服（FYA）

隔離服和手術服配件（FYC，LYU，OEA）

手術服套裝（FXO）

五、申請郵件格式指引：

電子郵件的主題： “產品代碼XXX，緩解短缺方案”。電子郵件正文：

描述受影響的一個或多個產品，包括名稱，型號，510（k）編號（注：指已經獲得FDA注冊的產品）等。

描述提議的緩解方法。

確定您想讓FDA解決的訴求，例如：加快上市前審查（注：針對未獲批的產品），或者快速審查生產地點變更(針對III類設備制造商），或者有關進口某些產品的內容。

佛山市尼諾檢測技術有限公司（ NCT），是一家專業從事多國產品安全檢測和認證咨詢的知名服務機構。我們主要提供專業的口罩CE認證 額溫槍CE認證 防護服CE認證 護目鏡CE認證，以及FDA認證。聯系：13570589034

山西FDA認證-贛州FDA認證-吉安FDA認證。 佛山尼諾檢測一如既往以周全的專業知識、豐富的執業經驗、科學規范的管理、便捷高能的口罩CE認證服務于廣大各大生產商，力爭成為您信任的事業伙伴，與您共同成長。我公司口罩CE認證的條款是服務前先簽訂合同并付定金或者全款，需要經過雙方洽談-簽訂合同-付款-寄樣品-檢測-發證流程辦理，以有多年的從業經驗，業務覆蓋整個廣東省地區。

面對突如其來的疫情，一場沒有硝煙的戰斗打響了！疫情無情人有情，隔離病毒隔離不了愛。為了應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控形勢，大批的醫護人員顧不得春節團圓，冒著生命危險主動走上抗擊疫情的一線。

他們有鋼鐵般的精神，有舍小家為大家的奉獻精神，就像蠟燭一樣燃燒自己照亮整個中華大地。正因為有這些無私貢獻的逆行者，中國疫情終于看到了勝利的曙光。

雖然中國疫情現在已經好轉，但目前國外的疫情情況卻不容樂觀。

由此可見，新冠肺炎已經發展成為大流行，各國口罩及醫護用品需求量暴增，而中國作為口罩出口大國，每年有70%的口罩都用于出口。

現在我們送出去的不再是一批口罩，一些醫護用品，而是挽大廈于將傾的及時雨，是阻擋病毒爆發的隔離墻

從曾經的一省救一市到現在的一省救一國，我們現在能做的就是盡快協助將國內的醫療產品銷往歐美！但是根據相關規定，我國出口的口罩及醫護用品需要具備的資質，在通過相關認證后，方可在美國、歐盟、日韓等國家和地區公開銷售。其中，受關注的當屬歐盟的CE認證和美國的FDA認證

歐盟CE 認證：根據歐盟93/42/EEC醫療器械指令（MDD），醫用口罩為I 類的醫療器械，必須加貼CE標志方可在歐盟市場銷售，醫用口罩一般有滅菌和非滅菌兩種，滅菌的醫用口罩，例如外科口罩，需要歐盟公告機構參與，取得帶公告號的CE 證書方可在歐盟銷售

FDA認證：出口美國的醫療器械必須進行FDA 注冊，醫用口罩在美國有兩種注冊方法，一種是I 類的醫用口罩，屬于510(K)豁免的產品，只需要進行工廠注冊和產品列名就可以了；另外就是常見的外科口罩（Surgical Mask），這種口罩在FDA 屬于非510(K)豁免的產品，不僅要進行工廠注冊和產品列名，還要編寫510(K)文件，提交FDA 審核，審核通過后才可進入美國市場

尼諾檢測，主要提供：口罩CE認證 額溫槍CE認證 防護服CE認證 護目鏡CE認證，FDA認證。

佛山尼諾檢測奉行“高能、謹慎、誠信、務實”的主旨，為各大生產商帶來更為周詳的現場解決方案。佛山市尼諾檢測技術有限公司以雄厚的資金實力、高素質的專業人才和高能的口罩CE認證在全國等服務地區樹立起了良好的企業形象，受到了社會各界與廣大各大生產商的普遍依賴與贊揚，真實的讓你省時，省力，省心。