MIEJUN柜驗證 MIEJUN柜驗證公司 MIEJUN柜驗證機構 旦霆科技；公司官網(wǎng)：www.dantetest.com溫度系統(tǒng)驗證報價請撥021-59882315 趙經(jīng)理；技術咨詢請撥：17717575933 /021-59883115 陳經(jīng)理1.為何選擇旦霆科技中英文雙語驗證報告或檢測報告可選：我們提供中英文雙語驗證報告或檢測報告兩種形式；驗證報告包含詳細的檢測方法/檢測依據(jù)/接受標準/原始數(shù)據(jù)復印件/原始照片等，一般頁碼數(shù)量在50-300頁之間，加蓋驗證專用章，無CMA章；檢測報告一般在5頁-20頁之間，含檢測依據(jù)及檢測結果判定等，加蓋CMA章及檢測專用章。專業(yè)的檢測設備：我們的設備多來自ATI、GE、DRAGER、METONE、TES、TSI、PMS等品牌7年經(jīng)驗專業(yè)檢測團隊：我們的檢測工程師均有7年以上制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，3年以上檢測經(jīng)驗CMA資質認證：GMP檢測行業(yè) 的CMA資質ISO/cGMP/EN/GB等參照標準：我們通過風險評估、參照cGMP、ISO等 標準及GB國內標準FDA/EU/WHO認證認可：檢測方案、檢測報告得到FDA/EU/WHO國外檢察官認可客戶案例見旦霆生物科技（上海）有限公司官網(wǎng) 2.檢測項目及應用***設備恒溫設施/設備測試項目 (針對性篩選)應用范圍測試項目 (針對性篩選)應用范圍溫度測定線路檢查壓力測量線路檢查溫度與壓力紀錄檢查密封性能測試空載熱分布測試負載熱分布測試負載熱穿透測試生物挑戰(zhàn)性試驗BD測試濕熱***柜干熱***柜發(fā)酵罐***隧道烘箱配液罐等SIP程序凍干機SIP程序空載溫濕度分布測試負載溫濕度分布測試開門挑戰(zhàn)試驗斷電挑戰(zhàn)試驗 陰涼庫冷庫冷藏車凍干機培養(yǎng)箱恒溫箱冰箱驗證建議：針對***設備：空載熱分布及滿載熱分布/熱穿透、生物指示劑挑戰(zhàn)試驗必做，有實際需求的客戶，可以選擇增加半載熱穿透/熱分布；生物指示劑挑戰(zhàn)試驗可由甲方（需求方）提供生物指示劑與滿載同步執(zhí)行，并負責培養(yǎng)；或由旦霆科技負責提供指示劑及培養(yǎng)。針對恒溫類設備：***投入使用的設備必須做空載溫度分布、滿載溫度分布、開門及斷電等；而針對再驗證的設備，只需執(zhí)行滿載溫度分布、開門及斷電等即可，無需空載；驗證時間48h執(zhí)行1次或24