醫療器械無菌吸塑包裝的三大判斷標準！

時間：2019-08-28 16:49:33 來源： 點擊量：2044

醫療器械無菌吸塑包裝是無菌醫療器械一個非常關鍵的部分。有效的無菌包裝系統可以確保醫療器械的安全性和有效性，減少醫療相關感染事件的發生，保護患者和醫療人員的生命健康。今天，創捷小編的話題是醫療器械無菌吸塑包裝的三大判斷標準！   1.醫療器械無菌吸塑包裝的完整性     對材料的要求應適用于對預成型無菌屏障系統和無菌屏障系統。（PETG：純凈度高，拉伸強度，氣體滲入和脹破強度高，擁有較強的阻菌功能，滿足醫療器械，包裝和滅菌的要求）。   2.醫療器械無菌吸塑包裝的保護性   從無菌吸塑包裝的結構設計、組裝到使用過程中防止無菌屏障系統和其內裝物品受到損壞。在規定條件下，包裝材料或系統的包裝應為保持其特性提供必要的保護，規避剝離Tyvck特衛強蓋材脫落風險、封邊爆開阻菌失效風險、污染風險或者其他風險等。   3.醫療器械無菌吸塑包裝的潔凈開啟性   無菌吸塑包裝盒供應商應嚴格遵循SBS無菌屏障系統和包裝要求系統要求操作，則醫療器械廠商在負責組裝成型和裝配的過程中更應小心謹慎。滅菌過程的選擇包括（但不限于）EO、伽瑪輻射（Y）、電子束（e-beam）、蒸汽和低溫氧化滅菌過程。如果器械預期用EO滅菌，為使滅菌劑進入以殺滅微生物，并使滅菌氣體擴散，降低殘留濃度，無菌屏障系統應有透氣件。