2016年3月9日至10日，省 食品藥品監督管理局采取隨機選派 檢查人員，隨機確定生產企業的“雙隨機”方式，不發通知、不打招呼、不聽匯報、直奔現場，對聊城市東阿縣10家 阿膠（阿膠糕）類 食品生產企業進行了飛行檢查。檢查情況如下：

 

　　一、東阿縣御顏堂阿膠制品有限公司。該企業位于東阿縣銅魚路路西。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是原料驗收記錄不完整，部分原料未能提供隨批合格檢驗報告，人參（人工種植）未提供采購記錄且使用記錄不全；二是車間及原輔料入口處防蠅設施不全，冷卻間地面油污較多；三是缺少蛋白質檢測設備和存放培養基的冰箱，大腸菌群測定用試劑使用不正確，出廠檢驗項目缺少蛋白質指標，缺少產品留樣記錄；四是銷售臺賬記錄不完整；五是現場未提供人員健康證明。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　二、山東東阿康倍阿膠生物科技有限公司。該企業位于東阿經濟開發區霞光路東段路北（山東東海生物科技有限公司院內）。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是未索取部分原輔料供貨者的許可證和產品合格證明，無進貨查驗記錄，無原輔料進出庫記錄；二是無原輔料配料、投料記錄，無生產控制記錄；三是不能提供與化驗員簽訂的勞動合同，也未提供與有資質檢驗機構簽訂的出廠檢驗委托合同，同時成品出廠檢驗原始記錄與結論不符；四是現場作業工人不能提供健康證；五是生產車間環境臟亂不整潔，潔具間存有拖把、抹布、水杯及雜物，配料間內放有螺絲，部分原輔料放在生產車間的其他功能間內，更衣間內存放的工作衣臟亂不清潔，洗手盆不清潔。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改，并對其立案調查。

 

　　三、東阿縣延益堂阿膠制品有限公司。該企業位于東阿縣銅魚路北段路東銅城辦事處南1000米（東阿縣華星鋼球有限公司院內）。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是生產布局不合理，原料核桃仁挑選工序設計在外包間內；二是未配備留樣櫥；三是未按照培訓計劃開展職工培訓；四是包裝庫內無墊板。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　四、山東東阿一品堂阿膠生物有限公司。該企業位于東阿經濟開發區魚山路東霞光路北（東阿一諾新型建材有限公司院內）。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是黑芝麻、乳粉等原料貯存庫房無防塵、防蠅設施，庫房內有雜物、建筑材料；二是進貨查驗不齊全，部分原料未查驗隨批合格檢驗報告；三是廠區內有飼養家禽、家畜現象；四是化驗室檢驗設備表面有灰塵。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　五、山東東阿修元阿膠生物集團有限公司。該企業位于東阿工業園區膠光路1號。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是冷庫與切片間之間房間有一外開房門；二是配料表中未按照原輔料添加量順序排列；三是部分原料使用的是食品級的阿膠晶，與企業標準不符。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　六、山東東阿古膠阿膠系列產品有限公司。該企業位于東阿縣陳集鄉駐地。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：阿膠糕標簽特別強調添加了阿膠，但未標注其具體含量，且配料表中未按照原輔料添加量順序排列。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　七、山東東阿膠城阿膠生物技術有限公司。該企業位于東阿縣銅城鎮工業園。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：生產車間內物品擺放不整齊，存有周轉箱、拖把及雜物。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

　　八、山東東阿益生堂阿膠保健食品有限公司。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是記錄方面。阿膠凝膠沒有索取生產商的企業標準、出廠檢驗報告；阿膠沖劑批記錄不完善；各工序操作記錄無操作前與操作后的檢查確認記錄，無稱量、物料平衡記錄；阿膠片無擦膠工序操作記錄。二是檢驗方面。半成品檢驗指標與工藝規程不相符；阿膠沖劑的型式檢驗報告缺少粗多糖一項；留樣室沒有保健食品專區且留樣量不夠；微生物檢驗室更衣室、緩沖間未作凈化處理。三是過程控制方面。阿膠片與阿膠沖劑的工藝規程中無物料平衡計算。四是工藝布局和設備方面。空調機組的初效、中效過濾器無壓差指示裝置；生產操作期間未開凈化空調機組；無純化水處理設備；生產車間更衣室排水管不密封，二更缺少更衣柜，更衣服材質不符合要求；車間物料、待包裝品傳遞通道存在交叉污染；潔凈間的清潔工具有纖維脫落；潔凈區各主要功能間無壓差計、物料通道的壓差計不全；粉碎間無集塵或捕塵設施；固體制劑無稱量間、中間產品暫存間；阿膠沖劑無濕混設備。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業停產整頓。

 

　　九、東阿東韻阿膠制品有限公司。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是記錄方面。成品庫、包材庫中無溫濕度記錄。二是檢驗方面。化驗室中沒有塵埃粒子計數器，試劑柜中揮發試劑沒有與其他試劑分開存放，且存放雜物；留樣室沒有保健食品留樣專柜且留樣量不夠；東韻牌阿膠片生產用原料賽行阿膠片（批號151101）出廠檢驗報告中，檢驗日期與生產日期不對應且未按照藥典進行檢驗。三是過程控制方面。東韻牌阿膠片與黑芝麻核桃阿膠糕沒有工藝規程；東韻牌阿膠片生產工藝與批準證書、企業標準中規定內容不相符。四是工藝布局和設備方面。原料庫、成品庫、包材庫沒有區分保健食品與食品區，沒有區分待檢、合格與不合格區，沒有貨位卡，無通風防蟲防鼠設施；成品庫、包材庫沒有區分保健食品與食品區，無溫濕度計；原料阿膠存放在生產車間；水處理設備總送水口與回水口沒有設置取樣點，無水質滅菌設施；空調凈化機組初效、中效過濾器兩側無壓差指示裝置；車間內更衣室排水管不密封，二更無更衣室，潔凈區地面磨損嚴重，墻壁與頂棚、地面交接不密封；原料緩沖間、預留間與外界相通；內包材暫存間無回風口，內包材進入潔凈區無潔凈傳遞窗；潔凈區各個物流通道與外界無壓差計；固體制劑車間無中間產品暫存間；阿膠片生產過程中沒有滅菌設備。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業停產整頓。

 

　　十、東阿福祿堂阿膠系列產品有限公司。經飛行檢查，該企業主要存在以下問題：一是膠莊牌阿膠片、膠鄉牌阿膠芝麻核桃糕型式檢驗未按照企業標準進行全項檢驗；二是企業無阿膠片、阿膠糕工藝規程；三是生產車間部分功能間在改造中。

 

　　對飛行檢查中發現的問題，檢查組已于3月11日移交當地食品藥品監管部門進行跟蹤調查處理。當地食藥監部門已責令該企業整改。

 

 山東省食品藥品監督管理局

2016年3月14日