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食藥總局關(guān)于對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司食品安全審計主要問題的通告(2016年第38號)

時間:2016-02-27 16:04:27 來源:食品伙伴網(wǎng) 點擊量:668

 
總局關(guān)于對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司食品安全審計主要問題的通告(2016年第38號)  
 
2016年02月26日  
 
  2015年11月25日—27日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織食品安全審計工作組,依據(jù)《中華人民共和國 食品安全法》《 食品生產(chǎn)許可管理辦法》等法律法規(guī)和《嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2013版)》(以下簡稱《細(xì)則》)、《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 粉狀嬰幼兒配方食品良好生產(chǎn)規(guī)范》(GB 23790—2010)等技術(shù)規(guī)范、食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定,對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司的生產(chǎn)許可條件保持情況、食品安全管理制度落實情況以及國家監(jiān)督抽檢不合格產(chǎn)品的追溯、召回、處置情況進(jìn)行了食品安全審計。
 
  審計發(fā)現(xiàn),陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司主要在保持生產(chǎn)許可條件、原輔料采購、生產(chǎn)過程控制、物料儲存防護(hù)、檢驗管理、研發(fā)能力等方面存在下列問題:
 
  一、部分設(shè)施未持續(xù)保持生產(chǎn)許可條件
 
  清潔作業(yè)區(qū)未設(shè)置二次更衣柜,使用前與使用后的工作服存在交叉污染隱患,不符合《細(xì)則》中過程管理制度關(guān)于對工衣的要求。
 
  二、食品安全管理制度落實不到位
 
  (一)供應(yīng)商審核管理制度不完善,企業(yè)制定的食用植物油、營養(yǎng)素等主要原料供應(yīng)商現(xiàn)場審核制度缺少有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、審核頻次的規(guī)定;2015年,企業(yè)未對復(fù)配營養(yǎng)強(qiáng)化劑供應(yīng)商實施現(xiàn)場審核,不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于供應(yīng)商審核、查驗的要求。
  (二)營養(yǎng)強(qiáng)化劑的驗收標(biāo)準(zhǔn)方法(ZY-ZJ-14)未規(guī)定各主要組分含量的驗收要求,不符合《細(xì)則》中原輔料采購制度關(guān)于采購制度應(yīng)保證原輔料符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。
  (三)原輔料庫無控溫設(shè)施,濃縮乳清蛋白儲存條件為25℃以下,檢查時現(xiàn)場溫度為28℃,倉儲條件不符合《細(xì)則》中物料存儲和分發(fā)制度關(guān)于貯存條件的要求。
  (四)出廠檢驗僅對添加的營養(yǎng)元素和微生物限量項目進(jìn)行檢驗,不再檢驗其他項目,直接使用基粉入廠檢驗時的數(shù)據(jù),不符合《細(xì)則》中檢驗管理制度中出廠應(yīng)全項目逐批檢測的要求。
  (五)檢驗?zāi)芰︱炞C顯示20個自檢項目結(jié)論不合格,但未進(jìn)行整改,也未再進(jìn)行檢驗?zāi)芰︱炞C,不符合《細(xì)則》中檢驗管理制度關(guān)于全項目檢驗?zāi)芰︱炞C的要求。
  (六)保質(zhì)期試驗方案中只有感官檢測內(nèi)容,沒有產(chǎn)品理化檢測內(nèi)容,不符合《細(xì)則》中研發(fā)能力關(guān)于確定產(chǎn)品保質(zhì)期的要求。
 
  三、部分項目檢驗?zāi)芰Σ蛔?
 
  現(xiàn)場檢驗?zāi)芰己孙@示,維生素D、維生素E、硝酸鹽的檢驗?zāi)芰Σ蛔悖环螱B 23790—2010中10.1條款關(guān)于檢驗?zāi)芰Φ囊蟆?
 
  四、不合格產(chǎn)品排查不徹底
 
  沒有排查不合格產(chǎn)品是否波及其他批次產(chǎn)品,未評估是否需要擴(kuò)大召回范圍。
  審計工作組已在審計過程中將本次食品安全審計發(fā)現(xiàn)的問題反饋陜西省食品藥品監(jiān)督管理局。陜西省食品藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司進(jìn)行整改。陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司要認(rèn)真落實整改要求,嚴(yán)格執(zhí)行食品召回管理規(guī)定,持續(xù)、系統(tǒng)排查治理風(fēng)險隱患,確保食品安全。國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求陜西省食品藥品監(jiān)督管理局嚴(yán)格按照相關(guān)要求對陜西紅星美羚乳業(yè)股份有限公司整改情況進(jìn)行驗收,并于2016年3月15日前將整改情況向社會公布。
 
  特此通告。
 
 
食品藥品監(jiān)管總局
2016年2月26日
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